Objectifs

• Acquérir une méthodologie d’audit conforme à la norme ISO 19011
• Se comporter en tant qu’auditeur de manière efficace vis-à-vis de l’audité
• Réaliser un audit interne de laboratoire, selon l’ISO 17025 en conditions réelles

Programme

• Introduction : définitions et objectifs de l’audit interne, les différents types d’audit
• La méthodologie de l’audit interne de la réunion d’ouverture à la réunion de clôture
• L’après-audit : conclusions, rapport, plan d’action
• Le comportement de l’auditeur
• Réalisation d’un audit en conditions réelles : préparation, réalisation, identification des non-conformités, rédaction des fiches d’écart, présentation des conclusions de l’audit et rédaction du rapport d’audit

Objectifs

• Connaître les types de portées d’accréditation FLEX 1, FLEX 2 et FLEX 3
• Comprendre l’intérêt de chaque type de portée
• Identifier les exigences pour satisfaire une portée FLEX 1, FLEX 2 et FLEX 3
• Mettre en place une accréditation en portée FLEX 3

Programme

• Les référentiels d’accréditation : LAB REF 08
• Quels types de portée retenir en fonction du besoin du laboratoire ?
• Quels sont les éléments à mettre en place en fonction du type de portée d’accréditation ?
• Évaluation de la situation et identification des points de maîtrise pour satisfaire à chaque type de portée existant
• La mise en place et de la gestion d’une portée FLEX 3

Objectifs

• Connaître et comprendre les exigences des référentiels LAB GTA 59 et ISO 7218
• Mettre en place et appliquer les éléments pour satisfaire aux exigences, du LAB GTA 59 et de l’ISO 7218

Programme

• Présentation des référentiels d’accréditation fixant les recommandations et exigences du LAB GTA 59 et ISO 7218
• Les éléments à mettre en place pour satisfaire aux recommandations et exigences du LAB GTA 59 et de l’ISO 7218

Objectifs

• Estimer les incertitudes des analyses de microbiologie alimentaire selon l’ISO 19036
• Répondre aux exigences de l’accréditation ISO 17025 et aux recommandations du LAB GTA 59
• Calculer ses incertitudes de mesure selon les méthodes utilisées

Programme

• Les exigences de la norme ISO 17025 et les recommandations du LAB GTA 59, relatives aux incertitudes
  de mesure
• Les exigences de la norme ISO 19036 :
  • Définitions
  • Les sources d’incertitudes
  • L’incertitude liée à la méthode
  • L’incertitude liée à la matrice
• Exercices sur les données existantes et interprétation
  des résultats

Objectifs

• Identifier les points-clés de la norme ISO 16140-3
• Trouver les informations nécessaires pour exploiter les résultats de sa vérification de méthode
• Etablir son plan d’expérience
• Lister les étapes des protocoles de vérification de méthodes

Programme

• Les exigences de la norme ISO 17025 relatives à la vérification des méthodes d’essais :
  • Définitions
  • Rappels de statistiques simples
• La norme ISO 16140-3 :

1. La norme dans le contexte de la série de normes ISO 16140
2. Les principes généraux de la vérification de méthodes
3. Le protocole de la vérification des méthodes qualitatives
4. Le protocole de la vérification des méthodes quantitatives
5. L’exploitation des résultats

• Exemple à partir d’une méthode alternative validée

Objectifs

• Etre en mesure d’argumenter ses choix métrologiques,
• Définir sa politique en matière de métrologie,
• Définir les voies de raccordement métrologique, ses besoins,
• Respecter les exigences du GEN GTA 01 et du GEN REF 10 du COFRAC.

Programme

• Vocabulaire et concept de base
• Gestion de la fonction métrologique : exigences, organisation, voies de raccordement, besoins métrologiques,
• Définition de la politique en matière de métrologie,
• Le GEN REF 10 du COFRAC
  • Les voies de raccordements
  • Les exigences à respecter
  • La validation des méthodes d’étalonnage
• Application aux documents et situations du laboratoire

Objectifs

• Identifier les deux approches de validation des méthodes microbiologiques 
• Lister les étapes du protocole de validation, selon ces deux approches
• Elaborer son protocole d’essais de validation 
• Calculer et interpréter les résultats

Programme

• Les deux approches de validation 
• Les protocoles de validation des méthodes qualitatives par approche factorielle 
• Les protocoles de validation des méthodes qualitatives par approche conventionelle 
• Les protocoles de validation des méthodes quantitatives par approche factorielle 
• Les protocoles de validation des méthodes quantitatives par approche conventionnelle 
• Application à une méthode qualitative et à une méthode quantitative